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我会副会长单位——弘陶资本投资项目智翔金泰生物制药在科创板正式上市
      2023年6月20日,我会副会长单位——弘陶资本投资项目智翔金泰生物制药在上海证券交易所科创板正式上市,证券代码:688443。
      据了解,弘陶资本于2021年投资智翔金泰,相信智翔金泰凭借其高效的抗体药物发现、开发平台,能够不断推出具有差异化的创新抗体药物,满足未被满足的临床需求,成为中国创新抗体药物的领军企业。
      根据公开信息显示,智翔金泰成立于2015年,位于重庆国际生物城,是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业。聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,从事抗体药物的研发、生产及商业化。

      技术平台

      目前智翔金泰建设有6大技术平台:



智翔金泰的六大抗体药物技术平台


      产品管线



智翔金泰产品管线(来源于招股说明书)


自身免疫领域

      GR1501(塞立奇单抗注射液):是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,GR1501通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA(IL-17A受体)的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。GR1501针对中重度斑块状银屑病适应症已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市申请受理。GR1501针对中轴型脊柱关节炎适应症即将进入III期临床,针对狼疮性肾炎适应症正在进行临床II期试验。
      根据药明康德报道,在一项治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究中,GR1501最新随访总结数据为:试验组第12周达到银屑病面积和严重程度指数较基线至少改善75%(PASI 75)的受试者比例为90.7%(vs.安慰剂对照组为8.6%);试验组第12周达到医生整体评估(PGA)评分(0~1)的受试者比例试验组为74.4%(vs.安慰剂对照组为3.6%),研究达到主要临床终点。智翔金泰预计该药将于2024年初获批上市。
      GR1802是一款重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,获得NMPA批准开展治疗哮喘、中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症的药物临床试验,GR1802能够选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,从而阻断两者的下游信号通路的过度激活。
      GR1603是一款重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体,获批开展系统性红斑狼疮适应症的I、II期临床试验,GR1603能够特异性结合I型干扰素受体复合物中的IFNAR1,阻断IFNAR与IFNα的结合,有效抑制IFN/IFNAR信号通路,从而有望用于治疗多种与该信号通路过度激活有关的疾病。


感染性疾病

      GR1801是一款重组全人源抗狂犬病病毒的双特异性抗体,基于scFV+Fab结构设计。GR1801能够同时与狂犬病病毒G蛋白上表位I和III结合,通过阻断狂犬病病毒G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病,目前已获得NMPA批准开展临床I期试验。
      另外,用于治疗破伤风毒素的GR2001,正处于临床I期入组中;治疗水痘-带状疱疹病毒的GR2201,计划2023年度提交Pre-IND。


肿瘤领域

      GR1803是一款重组人源化抗BCMA×CD3的双特异性抗体,通过两个靶点发挥作用:一是通过与B细胞成熟抗原(BCMA)结合,阻止该靶点下游信号通路介导的多发性骨髓瘤(MM)诱导的免疫抑制骨髓微环境的作用;二是通过与T细胞表面的CD3结合,招募T细胞到BCMA阳性的肿瘤细胞附近,杀伤肿瘤细胞。目前GR1803获得NMPA批准,正在进行针对多发性骨髓瘤的临床I期试验。
      GR1901是一款重组人源化抗CD123×CD3的双特异性抗体,主要治疗急性髓系白血病,目前正在临床I期试验中。
另外,智翔金泰还发展了数条新管线:靶向IL-1家族受体的双特异性抗体WM1R3可用于治疗银屑病,以及靶向CD3×MAGE-A4的双特异性抗体用于治疗MAGE-A4阳性的实体瘤。
      根据招股说明书,本次发行新股募得的费用将用于公司主营业务相关项目及主营业务发展所需的营运资金,包括产业化基地的建设、研发项目的推进、补充流动资金等。智翔金泰在未来三年将推动2项核心产品、针对3个适应症的快速上市及实现商业化销售;加快推进其它管线的研发进度和商业化进程,争取每年实现1-2个新产品进入临床试验阶段。


关于弘陶资本

      弘陶资本,是从事股权投资的专业机构,主要投资信息技术和生物技术两个方向的硬科技企业,在历史长河中洞悉时代的变迁和产业的更迭,选择高效率的市场化企业,与优秀企业家同行,赋能行业独角兽。目前弘陶资本投资了多个细分领域领先的生物医药企业,包括智翔金泰、艾美疫苗、圣诺医药、艾博生物等。



智翔金泰实控人蒋仁生(左三)、弘陶资本董事长邱俊(右二)等合影留念



智翔金泰董事长单继宽(左)与弘陶资本董事长邱俊(右)合影


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